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争议

2014年8月12日,湖南省纪委预防腐败室副主任陆群在其新浪实名微博“御史在途”称,国家药典委把中国南方地区传承上千年的“金银花”更名为“山银花”后,给数以千万计的百姓造成重大经济损失。陆群指称这不是表面上的一个学术问题,中间存在黑幕,为此实名举报国家食药监总局。

食药监总局直属单位国家药典委员会昨天在其官方网站挂出声明,再次解释:关于“金银花”和“山银花”的分类问题,声明如下:“金银花”作为药名首见于南宋的《履巉岩本草》。《中国药典》自1963年版开始收载金银花,1963年版《中国药典》规定供药用的金银花植物来源只有一种,即忍冬科植物忍冬的干燥花蕾。1977年版《中国药典》在金银花标准中增收了其他3个植物来源,分别是山银花(华南忍冬)、红腺忍冬和毛花柱忍冬。经查当年的药典技术档案,由于刚刚结束“文化大革命”,药典工作属恢复初期,新增的3个来源未能找到支持其收载入药典的相关研究资料。

鉴于实践中金银花、山银花药材在药用历史、来源、性状、化学成分等方面的差异,经过专业委员会审定,2005年版《中国药典》将金银花和山银花分列进入药典目录。金银花是忍冬科植物忍冬的干燥花蕾。山银花有4种,即“红腺忍冬”“华南忍冬”“灰毡毛忍冬”“黄褐毛忍冬”。2005年版《中国药典》颁布后,食品药品监管部门发文并通过多种形式要求实际使用金银花或山银花的企业应在处方中予以明确标示,以确保消费者在购买药品时获得准确的药品信息。为了引导种植者合理种植,一些产区媒体曾做了相关科普知识报道。

据河南一药学专家介绍,金银花和山银花在药性上没多大区别。金银花又称“二花”,最早时,忍冬科的忍冬是金银花主流品种,不存在分类。由于药性相同,在国内,广东、广西、湖南等地也用忍冬科的山银花、红腺忍冬和毛花柱忍冬等作为金银花入药,且使用广泛。1977年,国家在制定药典时,考虑到各地用药的实际情况,承认金银花包括了以上这4个品种。该专家认为,其实这几种植物来源在临床上有相似性,可以互相代替,比如清热解毒,在效果方面,差异并没有那么大。

2005年,国家有关部门认为忍冬科忍冬和其他几种还是有差异,主要是在化学成分、药理研究方面,所以在金银花标准上只保留了忍冬科的忍冬,把其他3种归入山银花。金银花的主要产地是山东 沂蒙山、临沂以及河南的封丘等地。

2014年11月初,国家食药监总局官网发布消息,在《食品药品监管总局办公厅关于〈中国药典〉分列管理中药材品种有关问题的复函》中称,各生产企业将处方中金银花明确为山银花的,应将金银花变更为山银花投料生产,并按要求进行备案说明。对此,陆群公开表示,此次复函对南方的“山银花”来说是一个重大利好消息,起码现可以把“山银花”用作处方备案,“原是把‘山银花’赶出了市场,没有合法的地位,虽名义上可以备案,但实际上是故意制造障碍不予备案。

2015年6月18日,新版中国药典发布:未将山银花归入金银花。

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