根据临床表现特征的诊断甚为不易,下述线索可资提示:①HDV流行区内HBsAg携带者发生的肝炎。②急性乙型肝炎出现双峰性血清ALT和胆红素浓度波动。③病情已趋稳定的非活动性病例突然出现肝炎活动,或慢性乙型肝炎病程中表现进行性恶化。④HBV复制指标本已降低或消失而临床表现反见恶化的病例。但是,确诊则决定于HDV血清学标志的检测。
血清学诊断:HDV抗原、抗体可同时存在于血清。筛检中,常以抗-HD检测为第一步骤。抗-HD检测有放射免疫法(RIA)和酶吸附法(EIA)。
抗-HDIgM在临床发病的急性早期便可出现,持续3~9周,于恢复期消失;倘若转为持续感染状态,则可持续阳性,且以7S型为主,而在病情反复活动时可有19S型出现。因此,可作为同时感染和重叠感染急性发病的鉴别。
急性发病时,在抗-HDIgM滴度开始下降之后,抗-HDIgG滴度显示上升,但亦有限,并于2~18个月内消失。持续高滴度抗-HDIgG的存在是慢性持续性HDV感染的主要血清学标志。
采用cRNA探针斑点杂交法或逆转录-多聚酶链反应检测HDVRNA为确定HDV感染的最敏感和直接的证据。
病程早期即HDAg血症阶段用EIA法或RIA法可检测血清HDAg而有助于早期诊断。在慢性感染时,因血中持续存在高水平的抗-HD,HDAg多以免疫复合物的形式存在,须用免疫印迹法分离HDAg,可检测到HDAg-P24和HDAg-P27蛋白。
组织学诊断:肝活检标本肝细胞核内HDV(HDAg或HDVRNA)组织染色为确诊手段。HbsAg阳性肝组织中HDAg检出率达9.6%,其感染率自当更高。酶抗体法(过氧化酶)或荧光抗体法均具特异性诊断价值,但阴性病例的血清申未必都查不出抗-HD。